菏泽市药品审评查验中心赴成武县开展医疗器械赋权业务专题培训

2025-05-01 09:38:30    编辑: 菏泽信息港     来源:原创 浏览次数:

为深化落实审评审批制度改革,助力菏泽医疗器械产业高质量发展,4月29日,市药品审评查验中心(省药监局审评核查菏泽分中心)赴成武县开展医疗器械赋权业务首次专题培训。成武县市场监管局相关负责人及辖区近20家医疗器械生产企业参加活动。

培训会上,市药审中心工作人员系统介绍了机构成立的背景、基本信息、职能定位及服务目标,重点围绕省药监局赋权事项展开解读。目前,中心已承接药品、医疗器械互联网信息服务资格证核准,医疗器械广告审批,第二类医疗器械产品注册核查等多项省级事权,旨在通过“就近审评、就近核查”模式,缩短企业办事周期,降低运营成本,助力菏泽医疗器械产业提档升级。

针对企业关心的医疗器械生产领域赋权内容,工作人员结合具体实例详细讲解了申报所需材料、中心受理程序和审评核查流程,并就当前各赋权事项工作开展情况进行了通报。会后,中心工作人员与企业代表进行了交流沟通,并对企业提出的问题做出针对性的解答服务。

下一步,市药品审评查验中心将以此次培训为契机,进一步优化审评核查机制,强化专业人才队伍建设,全面提升省级赋权事项承接效能。同时,常态化开展“送服务进企业”活动,为菏泽生物医药产业高质量发展注入新动能。

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